在過去的時間中，很多工廠企業(yè)往往對質(zhì)量管理部門不看重，導致質(zhì)量部門人責難、工作難開展、成效不明顯的尷尬境地。
那么，在現(xiàn)在產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，對產(chǎn)品質(zhì)量十分看重的時期，工廠企業(yè)在真正重視質(zhì)量和質(zhì)量管理的前提下，如何建立強有力的質(zhì)量管理部門？
在想要建立強有力的質(zhì)量管理部門之前，首先要了解目前多數(shù)工廠企業(yè)中質(zhì)量管理部門正處于什么樣的情況。
1、部門邊緣化，人員難辦事，對質(zhì)量管理不了解
產(chǎn)品質(zhì)量的重要性，恐怕沒有哪個工廠企業(yè)會否定，但是在很多企業(yè)，名義上的質(zhì)量管理部，實際上是質(zhì)量檢驗部，甚至只是生產(chǎn)質(zhì)量的檢驗部門。
質(zhì)量人員也容易成為眾矢之的。因為很多時候，質(zhì)量人員苦于對業(yè)務(wù)不了解，尤其是對研發(fā)業(yè)務(wù)不了解，無法深入到業(yè)務(wù)活動中控制和保證質(zhì)量，很多地方都插不上手，感到無能為力。所以很多時候反而受到生產(chǎn)人員、銷售人員的誤解。
出了產(chǎn)品質(zhì)量問題，大家認為質(zhì)量管理部門的工作沒有做好；如果產(chǎn)品質(zhì)量沒問題了，大家又感覺怎么質(zhì)量主管整天沒有做什么事做。因為大家覺得產(chǎn)品質(zhì)量控制得好，是因為研發(fā)部門遵循了設(shè)計規(guī)范，加強了測試和技術(shù)評審，是因為生產(chǎn)人員改進了工藝，加強了制程控制，似乎與質(zhì)量管理部門的工作并沒有什么關(guān)系。
2、質(zhì)量管理體系變成形式主義
很多企業(yè)都會推行ISO9000、CMMI等質(zhì)量標準體系，但在絕大多數(shù)的情況下，辛辛苦苦花了一兩年甚至更長時間的努力，對質(zhì)量改進沒有實際的效果，拿到證書無疑是一項成績，但質(zhì)量管理部門的工作也落得了一個形式主義的評價。
同時，全面質(zhì)量管理（TQM）引入中國已經(jīng)三四十年，但一直雷聲大雨點小。ISO9000、CMMI等國際質(zhì)量標準在中國企業(yè)一實施就走樣，變成形式化的一套東西。質(zhì)量管理部門的尷尬恰恰反映了中國企業(yè)在質(zhì)量管理方面的落后，說明許多企業(yè)沒有把質(zhì)量管理放在一個重要的位置，有的企業(yè)的質(zhì)量管理部還從屬在生產(chǎn)部門里。
那么工廠企業(yè)應(yīng)該怎么去正確對待質(zhì)量管理部門，和通過怎樣的手段方法去把質(zhì)量管理部門建立起來？
首先，質(zhì)量管理是企業(yè)的生命線，企業(yè)理所當然應(yīng)該建立一個公司級的質(zhì)量管理部，統(tǒng)抓企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量。
其次，作為企業(yè)關(guān)鍵的職能部門，質(zhì)量管理部應(yīng)該直接向企業(yè)最高領(lǐng)導負責，其職能可以定義為：開展有效的質(zhì)量控制活動，建立健全的質(zhì)量保證體系，樹立優(yōu)秀的質(zhì)量文化，以確保企業(yè)的過程質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量。
最后，作為職能管理部門，質(zhì)量管理部在加強自身建設(shè)和提升能力的同時，尤其需要注意與領(lǐng)導層和業(yè)務(wù)部門的溝通，一方面獲得領(lǐng)導層的支持，另一方面贏得業(yè)務(wù)部門的信任，在質(zhì)量目標和措施上與業(yè)務(wù)部門達成共識。
當然，質(zhì)量管理部千萬不要成為高高在上的部門，必須把工作中心下移，深入到各項業(yè)務(wù)工作中，具體的做法是，在研發(fā)、制造、采購等與產(chǎn)品質(zhì)量直接相關(guān)的部門派出質(zhì)量管理人員或設(shè)立下一級的質(zhì)量管理機構(gòu)，目標、政策、流程、制度、人員任用歸質(zhì)量管理部統(tǒng)一管理，日常工作由業(yè)務(wù)部門主管安排和指揮，這樣既使企業(yè)的質(zhì)量管理體系得到有效落實，產(chǎn)品質(zhì)量得到有效監(jiān)控，又使質(zhì)量管理人員直接深入和服務(wù)于業(yè)務(wù)活動的質(zhì)量管理。
想要真正將質(zhì)量管理部門做好，我們要明白質(zhì)量管理不只是質(zhì)量管理部的事情，各級主管都是質(zhì)量的直接責任人，所有員工都需要對工作質(zhì)量負責，質(zhì)量管理部對此需要有清醒的認識，并致力于“全面質(zhì)量管理”、“全員質(zhì)量意識”思想的宣傳和貫徹，塑造優(yōu)秀的質(zhì)量文化。
質(zhì)量管理部門的設(shè)置上，需要兼顧質(zhì)量控制和質(zhì)量保證兩方面的職能。質(zhì)量控制是事中的過程監(jiān)控活動，不僅限于質(zhì)量管理人員實施的質(zhì)量檢驗和檢查，其實大量的質(zhì)量控制活動，如測試、技術(shù)評審、交叉檢查等是由業(yè)務(wù)部門的員工實施的，但質(zhì)量管理人員也要負責這些活動的組織和有效性。
質(zhì)量保證既是事前的預(yù)防和事后的總結(jié)提升，也是對產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程中所涉及到的人員、過程、方法、工具等要素進行全面的部署，建立完整的系統(tǒng)，并確保其有效運行。
質(zhì)量管理部門實施方案：
1、質(zhì)量管理組織內(nèi)部管理要點：
應(yīng)有文件化的品管組織和隸屬關(guān)系；
品管內(nèi)部的人員要有明確的職責分工（職位說明書）；
文件化的品管權(quán)限－如原料，半成品，成品放行權(quán)等；
有培訓計劃和培訓執(zhí)行記錄；
有內(nèi)部獎懲制度，并與工資掛鉤；
要對產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集和分析，并與部門及責任人績效掛鉤。
2、質(zhì)量管理部門的一般職責：
進料檢驗－原料，輔料，包裝物料等；
過程監(jiān)控－人、機、料、法、環(huán)；
成品檢驗－人員，時機，依據(jù)，權(quán)限；
監(jiān)視測量裝置的校準與管理；
品質(zhì)保證能力－質(zhì)量體系的建立和推進；
品質(zhì)計劃－產(chǎn)品標準，作業(yè)指導書，工藝文件，記錄；
客戶投訴相關(guān)過程的管理－原因分析，就正措施，程序化；
樣品管理。
3、質(zhì)量管理部門的主要崗位
原料/輔料/包裝物料驗收員（原料專員）；
品管員－過程監(jiān)控和監(jiān)督，客戶投訴的處理與跟蹤；
質(zhì)檢員－半成品、成品感官檢驗，檢測樣品取樣；
化驗員－化驗室檢測；
發(fā)貨監(jiān)裝員；
體系推進和考核；
標準化管理員－官方文件的接收和處理，企業(yè)標準起草、備案，本部門第三層文件起草、修訂，計量器具管理。
4、質(zhì)量部門設(shè)置及分工是什么？
質(zhì)量檢驗工作：制程（生產(chǎn)過程）質(zhì)量檢驗（IPQC），進料質(zhì)量檢驗（IQC），裝配質(zhì)量檢驗，出貨質(zhì)量檢驗（OQC）；質(zhì)量體系（QS），品質(zhì)工程（QE），品質(zhì)保證（QA），供應(yīng)商質(zhì)量管理（SQA）。
5、質(zhì)量部工作的主要考核項目和指標：
（1）主要項目：
質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗制度是否完善；
產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)過程控制是否完善、有效；
計量檢驗器具是否定期校準，質(zhì)量標準貫徹執(zhí)行的情況；
對關(guān)鍵生產(chǎn)工序的質(zhì)量檢驗制度執(zhí)行的情況；
對原材料、外購件、成品的質(zhì)量檢驗是否到位，是否有記錄；
質(zhì)量管理體系運行是否全面、有效。
（2）主要指標：
產(chǎn)品質(zhì)量合格率；
制成不良率；
監(jiān)測和測量儀器校準率；
產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標識率；
質(zhì)量計劃指標完成率；
管理評審整改措施完成率；
抽檢不良率；
糾正措施的有效率；
原材料消耗下降率；
質(zhì)量成本指標完成率。
6、質(zhì)量部門應(yīng)達到的標準：
質(zhì)量管理的要求貫穿于企業(yè)經(jīng)營管理的各項活動中，質(zhì)量檢驗貫穿于產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營的全過程，確保產(chǎn)品狀態(tài)標識易于識別和可追溯；
建立起規(guī)范的不合格品的鑒別、識別、記錄、評審和處置辦法；
制訂有效的預(yù)防措施，以消除潛在的不合格的原因，防止不合格的發(fā)生；
制訂有效的糾正措施標準，以消除不合格產(chǎn)生的原因以及顧客不滿意的情況；
建立并實施采購檢驗標準，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的質(zhì)量要求；
質(zhì)量記錄完整、規(guī)范，內(nèi)部審核、管理評審按計劃執(zhí)行，管理目標完成情況良好。
質(zhì)量管理部門各項工作的具體內(nèi)容
1、進料管理：
有明確的檢驗標準；
驗收流程要清晰；
抽樣的方法需正確；
應(yīng)定期對供應(yīng)商進行現(xiàn)場評估；
定期統(tǒng)計供應(yīng)商的所供原料的品質(zhì)狀況；
供應(yīng)商的產(chǎn)品品質(zhì)發(fā)生異常應(yīng)及時與其溝通；
應(yīng)有明確的供應(yīng)商考核辦法；
供應(yīng)商連續(xù)出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)有相應(yīng)的處理辦法；
供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量進行改進后要及時跟蹤；
明確規(guī)定因供應(yīng)商原材料質(zhì)量問題造成損失的責任承擔辦法，并在相應(yīng)的合同中予以明確；
進料檢驗組人員的應(yīng)有必要的專業(yè)知識和職業(yè)素質(zhì)；
進料檢驗報告要清晰，并得到合理的保存；
原材料存在輕微質(zhì)量問題，而生產(chǎn)車間又急需用時，應(yīng)有明確的特采程序，并規(guī)定特采批準人；
緊急放行應(yīng)有明確的程序，并規(guī)定緊急放行批準人；
不合格的原材料要有明確的處置方式；
規(guī)定退回供應(yīng)的產(chǎn)品應(yīng)及時退回。
2、過程管理—人員
合理配備過程檢驗和監(jiān)控人員；
過程檢驗和監(jiān)控人員的能力和素質(zhì)應(yīng)符合要求；
過程檢驗和監(jiān)控的力度要達到企業(yè)預(yù)防產(chǎn)品出現(xiàn)不合格品的需要；
過程產(chǎn)品出現(xiàn)不合格品如何處置要有明確的措施；
產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時信息要及時傳遞；
產(chǎn)品出現(xiàn)不合格品原因要明確由誰來分析；
過程所運用的統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)滿足企業(yè)的需要；
過程檢驗和監(jiān)控人員與各車間要有良好的溝通渠道，并形成產(chǎn)品質(zhì)量是制造出來的，而不是檢驗出來的理念；
產(chǎn)品訂單的特殊要求要能及時傳遞到過程監(jiān)控人員。
3、過程管理－文件和標準
有準確、適宜和充分的作業(yè)指導書；
有準確、適宜和充分的過程檢驗標準；
有明確的過程檢驗流程及質(zhì)量控制點；
有過程檢驗記錄/監(jiān)督監(jiān)控記錄且真實可行；
有文件化過程異常處理的程序；
要明確規(guī)定半成品放行權(quán)；
有文件化的過程檢驗狀態(tài)標準及區(qū)分，且有效執(zhí)行；
有相關(guān)品質(zhì)問題及統(tǒng)計分析。
4、成品管理
要有明確的成品檢驗標準；
成品檢驗（含化驗員）人員的能力和素質(zhì)要達到相應(yīng)的要求；
成品檢驗的抽樣方法要合理；
每一客戶/訂單的特殊要求都準確無誤地傳遞到相關(guān)人員；
有文件規(guī)定成品的標識方法并得到有效執(zhí)行；
有有效防止成品漏檢的方法；
有文件化規(guī)定成品異常處理程序，如處理方法、批準權(quán)限；
成品檢驗結(jié)果由誰批準；
成品是否可以特別放行，如可以特別放行應(yīng)達到怎樣的程度才可特別放行，審批權(quán)限要得到明確的規(guī)定；
成品檢驗報告要清晰，并得到合理保存，通過成品檢驗報告能追溯到相應(yīng)的生產(chǎn)組、批號、日期及重要原材料等；
要有發(fā)貨監(jiān)裝記錄且記錄完整；
要形成長期積壓庫存定期報告制度；
庫存積壓產(chǎn)品出廠前要重新檢驗確認。
5、監(jiān)視和測量裝置管理
計量/檢測沒備要形成臺賬統(tǒng)一管理，臺帳要實行動態(tài)管理，定時更新；
各質(zhì)量檢驗流程要明確規(guī)定所使用儀器名稱；
計量/檢測設(shè)備的精確度要達到測量的使用要求；
計量/檢測設(shè)備要按要求定期進行校驗（外/內(nèi)）；
計量設(shè)備的使用狀態(tài)標識要明確；
計量設(shè)備所使用的環(huán)境要達到其設(shè)備本身要求的環(huán)境條件；
復(fù)雜的計量設(shè)備要形成操作指導書指導員工如何操作；
檢測設(shè)備要定期保養(yǎng)且建檔。
6、質(zhì)量保證－體系推進和考核
建立完整的質(zhì)量管理體系(從設(shè)計一試產(chǎn)—生產(chǎn)—檢測—出貨一服務(wù))；
整體管理架構(gòu)要完整，各級管理職能要明確；
以文件形式規(guī)定質(zhì)量目標且為員工所理解，并分解到各部門且得以執(zhí)行；
各相關(guān)單位對質(zhì)量記錄要的收集、發(fā)放、借閱等要進行管制；
產(chǎn)品生產(chǎn)過程中各產(chǎn)品的狀態(tài)有標識并有追溯性；
客戶抱怨處置及時，定期進行客戶滿意度調(diào)查；
對體系運行情況進行定期的考核和改進。
7、質(zhì)量保證－品質(zhì)計劃
生產(chǎn)前有完善的品質(zhì)計劃（作業(yè)指導書/加工工藝/質(zhì)量記錄/衛(wèi)生保證措施/質(zhì)量控制點的確定），尤其對特殊的產(chǎn)品有無特別的規(guī)定；
客戶的要求被相關(guān)質(zhì)量管理人員熟知；
各相關(guān)人員均進行了崗位培訓，且考試通過方可上崗，并有相應(yīng)記錄；
對可能發(fā)現(xiàn)的異常進行分析識別，并采取預(yù)防措施；
開展有助于質(zhì)量提升的5S、QC等活動；
涉及產(chǎn)品更改，要有書面的會簽確認，并對相應(yīng)品質(zhì)再檢驗確認且有相應(yīng)記錄；
品質(zhì)控制各階段保證沒有漏檢發(fā)生，并有相應(yīng)方法或程序支持。
8、質(zhì)量保證－制度、文件及其它
內(nèi)部要有明確的獎罰制度；
各員工的工作職責要明確；
各種工作流程要做出合理明確的規(guī)定；
本部門能夠得到技術(shù)文件的最新版本；
文件的保存安全可靠，便于索引與使用，并能防止錯用文件；
員工均進行適當?shù)呐嘤枺_保其勝任本崗位的工作；
公司上級文件與思想及時向下傳達；
與其他部門建立了良好的溝通。
9、客戶投訴
每一次客戶投訴要以最快的速度回復(fù)，并盡量讓顧客滿意；
客戶投訴的處理流程及由誰來處理要有明確規(guī)定；
客戶投訴回復(fù)內(nèi)容要適當，并有文件明確規(guī)定批準人；
每次客戶投訴都要進行相應(yīng)原因分析，制定了必要的糾正和預(yù)防措施，并標準化；
對客戶投訴要進行定期統(tǒng)計和分析；
交貨的及時性等方面投訴也應(yīng)進行統(tǒng)計和管理。
10、實物樣品（或圖片）
當不便用文字表達或用文字表達不清楚時，要形成實物樣品封存或拍成照片作為參照；
實物樣品（圖片）是否分為合格限度樣品與不合格限度樣品，讓員工明確判斷標準；
實物樣品（圖片）是否定期確認和更新；
進料、制造過程、成品各過程中在需要的地方均有便于參照的實物樣品（圖片）；
合理保存實物樣品（圖片），使其不易變質(zhì)。
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